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Titolo
Text copied to clipboard!Coordinatore di Studi Clinici
Descrizione
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Stiamo cercando un Coordinatore di Studi Clinici altamente motivato e organizzato per unirsi al nostro team di ricerca medica. Il candidato ideale sarà responsabile della pianificazione, gestione e supervisione di studi clinici, garantendo il rispetto delle normative etiche e legali, nonché degli standard di qualità richiesti. Il Coordinatore di Studi Clinici lavorerà a stretto contatto con medici, ricercatori, sponsor e pazienti per assicurare che ogni fase dello studio venga condotta in modo efficiente e conforme ai protocolli approvati.
Le responsabilità principali includono la preparazione della documentazione necessaria per l'approvazione degli studi, il reclutamento e il monitoraggio dei partecipanti, la raccolta e gestione dei dati clinici, e la comunicazione costante con tutte le parti coinvolte. Sarà inoltre incaricato di formare il personale di ricerca, coordinare le visite di monitoraggio e garantire la corretta archiviazione della documentazione.
Il ruolo richiede una profonda conoscenza delle normative GCP (Good Clinical Practice), delle linee guida ICH e delle normative locali e internazionali in materia di sperimentazione clinica. È essenziale possedere eccellenti capacità organizzative, comunicative e di problem solving, oltre a una forte attenzione ai dettagli.
Il Coordinatore di Studi Clinici rappresenta un punto di riferimento fondamentale per il successo degli studi clinici, contribuendo in modo significativo all'avanzamento della ricerca scientifica e al miglioramento delle cure per i pazienti.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Coordinare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici
- Assicurare la conformità alle normative GCP e ICH
- Preparare e gestire la documentazione regolatoria
- Reclutare e monitorare i partecipanti agli studi
- Collaborare con medici, sponsor e altri stakeholder
- Gestire i dati clinici e garantire la loro accuratezza
- Organizzare e partecipare a visite di monitoraggio
- Formare il personale coinvolto negli studi
- Gestire il budget e le risorse dello studio
- Garantire la corretta archiviazione dei documenti
- Risolvere eventuali problemi operativi durante lo studio
- Redigere report e aggiornamenti periodici
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie
- Esperienza pregressa nella gestione di studi clinici
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e ICH
- Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo
- Eccellenti doti comunicative e relazionali
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Competenze informatiche (Excel, software di gestione dati clinici)
- Disponibilità a viaggiare per visite di monitoraggio
- Capacità di risolvere problemi in modo proattivo
- Flessibilità e adattabilità a contesti dinamici
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Hai familiarità con le normative GCP e ICH?
- Come gestisci la raccolta e l'archiviazione dei dati clinici?
- Hai mai coordinato un team di ricerca clinica?
- Come affronti eventuali problemi durante uno studio?
- Quali strumenti informatici utilizzi per la gestione degli studi?
- Hai esperienza nel reclutamento di partecipanti per studi clinici?
- Come garantisci la conformità etica e legale degli studi?
- Hai mai lavorato con sponsor internazionali?
- Qual è il tuo livello di conoscenza della lingua inglese?
- Come organizzi il tuo tempo per gestire più studi contemporaneamente?
- Hai disponibilità a viaggiare per lavoro?
